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P4級(jí)生物實(shí)驗(yàn)室建設(shè)與實(shí)驗(yàn)臺(tái)的關(guān)系
時(shí)間 : 2021-10-20 14:18:48 閱讀 : 309
生物安全在全球現(xiàn)已遭到越來(lái)越多的注重，特別是非典型肺炎(SARS)和高致病性禽流感迸發(fā)以來(lái)，國(guó)內(nèi)從專(zhuān)家學(xué)者到普通百姓都認(rèn)識(shí)到我國(guó)在生物安全范疇面臨的嚴(yán)峻形勢(shì)，而在此曾經(jīng)，我國(guó)沒(méi)有一家P4級(jí)實(shí)驗(yàn)室，P3級(jí)實(shí)驗(yàn)室也不行標(biāo)準(zhǔn)，這種情況嚴(yán)重限制了我國(guó)對(duì)生物安全范疇的研討及相關(guān)產(chǎn)品的開(kāi)發(fā)運(yùn)用。衛(wèi)生部現(xiàn)已頒布了針對(duì)生物安全實(shí)驗(yàn)室的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)《微生物和生物醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室生物安全通用準(zhǔn)則》(WS233-2002)，其首要內(nèi)容基本上是參照美國(guó)國(guó)立衛(wèi)生研討院 (NIH)及美國(guó)疾病控制中心(CDC)的標(biāo)準(zhǔn)擬定的，用于輔導(dǎo)各級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室的規(guī)劃、制作及運(yùn)用。
P3實(shí)驗(yàn)室用于內(nèi)源性和外源性病源(若因暴露而吸入該病源會(huì)引發(fā)嚴(yán)重的、或許致死的疾病)的研討作業(yè)。總體來(lái)看，實(shí)驗(yàn)人員應(yīng)在處理致病性的和或許使人致死的病源方面受過(guò)專(zhuān)業(yè)訓(xùn)練，并由對(duì)該病源作業(yè)有經(jīng)歷的、有資歷的科學(xué)作業(yè)者監(jiān)督。一切與傳染源操作有關(guān)的步驟，都應(yīng)在生物安全柜或其他物理防范設(shè)備中進(jìn)行，或由穿戴適宜防護(hù)服及設(shè)備的實(shí)驗(yàn)人員進(jìn)行。實(shí)驗(yàn)室須通過(guò)特殊規(guī)劃和施工。以下來(lái)看看實(shí)驗(yàn)室的幾個(gè)具體要求：
首先，P3實(shí)驗(yàn)室的地址選擇要脫離建筑物內(nèi)的行走區(qū)，制止隨意進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室。進(jìn)入走道后，至少要通過(guò)兩道自動(dòng)門(mén)，才華進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室。一切的門(mén)都應(yīng)有鎖，過(guò)道里能夠規(guī)劃一個(gè)更衣室便于實(shí)驗(yàn)人員替換實(shí)驗(yàn)防護(hù)服。實(shí)驗(yàn)人員除了要穿上實(shí)驗(yàn)防護(hù)服外，在處理傳染源、感染動(dòng)物及被污染的儀器時(shí)，有必要戴手套。進(jìn)入內(nèi)有感染動(dòng)物的房間時(shí)，還應(yīng)采取呼吸和面部維護(hù)辦法。
實(shí)驗(yàn)室內(nèi)，門(mén)口鄰近應(yīng)安裝一個(gè)全自動(dòng)洗手池。在處理病源的區(qū)域，墻面、地面、天花板表面應(yīng)潤(rùn)滑防水，接縫密封，對(duì)實(shí)驗(yàn)室常用化學(xué)試劑和消毒劑具有耐腐蝕性，易于清洗、消毒。地板注意整體性及防滑，主張?jiān)诘匕灏继庍\(yùn)用掩蔽罩。實(shí)驗(yàn)桌應(yīng)能承受預(yù)期的重量，其表面材料應(yīng)能防水、耐熱、耐有機(jī)溶劑、耐酸堿及其它消毒的化學(xué)物質(zhì)。整體布局時(shí)要注意，實(shí)驗(yàn)桌、安全柜以及各設(shè)備間的空間應(yīng)便于清掃。
實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有管道排氣系統(tǒng)，風(fēng)向從“潔凈區(qū)”到“污染區(qū)”。排出的空氣不再循環(huán)至建筑物內(nèi)的任何其他區(qū)域。外部排氣口要遠(yuǎn)離有人區(qū)、進(jìn)風(fēng)口，否則需通過(guò)HEPA過(guò)濾。實(shí)驗(yàn)人員有必要證明進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室的風(fēng)向是正確的。主張?jiān)趯?shí)驗(yàn)室的入口處設(shè)置可視的監(jiān)督設(shè)備，表明和證明進(jìn)風(fēng)的風(fēng)向。要考慮安裝HVAC控制系統(tǒng)，避免實(shí)驗(yàn)室持續(xù)正向增壓。一同應(yīng)安裝聲響報(bào)警設(shè)備，警告實(shí)驗(yàn)人員HVAC系統(tǒng)出了問(wèn)題。而且至少每年要測(cè)驗(yàn)HEPA系統(tǒng)，保證作業(yè)正常。
有關(guān)傳染源的一切操作、感染動(dòng)物的驗(yàn)尸、從感染動(dòng)物或胚胎卵收集組織或液體等，都應(yīng)在二級(jí)或三級(jí)生物安全柜中進(jìn)行。生物安全柜的放置地址應(yīng)遠(yuǎn)離門(mén)、房間通風(fēng)百葉窗和實(shí)驗(yàn)室內(nèi)行走區(qū)。應(yīng)至少每年都通過(guò)測(cè)驗(yàn)和認(rèn)證，保證由安全柜排出的、經(jīng)HEPA過(guò)濾器過(guò)濾的空氣，可進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室循環(huán)。當(dāng)二級(jí)生物安全柜通過(guò)建筑物排氣系統(tǒng)排出空氣時(shí)，安全柜的排氣管路的聯(lián)接應(yīng)避免對(duì)安全柜的空氣平衡或建筑物排氣系統(tǒng)的空氣平衡發(fā)生干擾。當(dāng)運(yùn)用III級(jí)生物安全柜時(shí)，要和排氣系統(tǒng)直接聯(lián)接。若三級(jí)安全柜和供氣系統(tǒng)相連，應(yīng)避免安全柜正向增壓。
當(dāng)操作不能在生物安全柜中進(jìn)行時(shí)，應(yīng)運(yùn)用個(gè)人防護(hù)設(shè)備如口罩、面罩等防范裝備。而實(shí)驗(yàn)室中的其它配套儀器也以配有安全罩，密閉設(shè)備或其它物理防范設(shè)備為宜。如帶安全罩或密封回頭的離心機(jī)，帶安全罩的生物反響系統(tǒng)等，詳見(jiàn)本文后邊的相關(guān)描繪。
處理實(shí)驗(yàn)廢物的設(shè)備最好放在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)(即高壓鍋、化學(xué)消毒劑、焚燒爐和其他可行的消毒辦法)。廢物運(yùn)出實(shí)驗(yàn)室時(shí)應(yīng)當(dāng)密封，不該通過(guò)公共通道運(yùn)送。
此外，實(shí)驗(yàn)室的光線應(yīng)適于開(kāi)展一切的作業(yè)，避免反光和亮光，避免阻礙視覺(jué)。實(shí)驗(yàn)室還應(yīng)當(dāng)配有眼睛沖刷設(shè)備。
關(guān)于建立P3/P4生物安全實(shí)驗(yàn)室所需的設(shè)備都有一些特殊要求，現(xiàn)將一些首要的和常用的設(shè)備列舉如下：
1)二級(jí)/三級(jí)生物安全柜
P3/P4實(shí)驗(yàn)室的二級(jí)安全柜須有外排系統(tǒng)，要求外排空氣通過(guò)徹底有用過(guò)濾后排入大氣。
2)離心機(jī)
P3/P4實(shí)驗(yàn)室的離心設(shè)備要求應(yīng)該帶有防氣溶膠的密封蓋或在安全罩里操作。這方面，德國(guó)EPPENDORF公司的5804/5810系列高速離心機(jī)符合最嚴(yán)峻的IEC 1010-2-020安全標(biāo)準(zhǔn)，保證離心操作的高度安全，而市面上其它離心機(jī)廣泛只到達(dá)的一般強(qiáng)制性IEC1010-2標(biāo)準(zhǔn)。
3)高壓滅菌鍋
日本Tomy的程控式自動(dòng)蒸汽消毒柜悉數(shù)選用程序自動(dòng)控制，有低水位報(bào)警設(shè)備，不僅滿足實(shí)驗(yàn)室標(biāo)準(zhǔn)化操作要求，而且為上蓋式規(guī)劃，不銹鋼原料，易于消毒及清洗。最重要的是當(dāng)壓力上升時(shí)有自動(dòng)硅條封門(mén)，更加安全。
4)超低溫冰箱
丹麥Heto-Holten A/S的-85℃立式超低溫冰箱具有一起的層板冷卻功用，能更好的維護(hù)樣品。
法國(guó)Jouan Robotics的全自動(dòng)冰箱Molbank(4℃或-20℃)/Biobank(-80℃)可通過(guò)電腦軟件控制內(nèi)置的機(jī)械手完結(jié)把樣本從自動(dòng)敞開(kāi)的小門(mén)放到指定方位，或從指定方位取樣本等操作，一同，樣本的身份也被機(jī)械手所配的條碼閱讀器所辨認(rèn)，然后完結(jié)操作的可追蹤性。該冰箱內(nèi)部規(guī)劃科學(xué)，可用于微孔板、深孔板和試管架等多種樣品存儲(chǔ)，并由計(jì)算機(jī)自動(dòng)編碼，辨認(rèn)方位及保存信息，還可與Thermo CRS機(jī)械手聯(lián)用完結(jié)外部搬運(yùn)，與其他儀器聯(lián)機(jī)，完結(jié)全自動(dòng)操作，最大極限地避免人為失誤。
5)凍干設(shè)備
其首要設(shè)備凍干機(jī)要求一切接口密閉出色，引薦全不銹鋼無(wú)縫冷阱，有用捕捉水蒸氣，易于消毒，經(jīng)久耐用。
6)其它常規(guī)設(shè)備
此外，還有一些實(shí)驗(yàn)室常規(guī)設(shè)備：如勻漿器、混勻器、攪拌器、超聲破碎儀、組織研磨器和微量加樣器等，都需求依據(jù)生物安全實(shí)驗(yàn)室的要求進(jìn)行定時(shí)消毒，清洗，因而除了功用安穩(wěn)，防泄漏，易于消毒和清洗是首要的考察目標(biāo)。
7)核酸檢測(cè)專(zhuān)用設(shè)備-定量PCR系統(tǒng)
關(guān)于病原體核酸的檢測(cè)，定量PCR是近年來(lái)廣泛選用的技術(shù)，特別針對(duì)SARS，禽流感病毒，登革熱等主體為核酸的病毒致病源，定量PCR靈敏度高，操作簡(jiǎn)便、快速，不論在疾病研討或檢測(cè)方面都有很好的運(yùn)用。
一、實(shí)驗(yàn)區(qū)域行為規(guī)范
1.不得在實(shí)驗(yàn)室飲食、儲(chǔ)存食物、飲料等個(gè)人生活物品;不得做與實(shí)驗(yàn)、研究無(wú)關(guān)的工作。
2.整個(gè)實(shí)驗(yàn)室區(qū)域制止吸煙(包括室內(nèi)、走廊、電梯間等)。
3.未經(jīng)實(shí)驗(yàn)室管理部門(mén)容許不得將外人帶進(jìn)實(shí)驗(yàn)室。
4.了解急迫情況下的逃離路線和急迫應(yīng)對(duì)辦法，清楚急救箱、救活器材、急迫洗眼裝置和沖淋器的位置。銘記急救電話119/120/110。
5.堅(jiān)持實(shí)驗(yàn)室門(mén)和走道疏通，最小化存放實(shí)驗(yàn)室的試劑數(shù)量，未經(jīng)容許制止儲(chǔ)存劇毒藥品。
6.脫離實(shí)驗(yàn)室前須洗手，不可穿實(shí)驗(yàn)服、戴手套進(jìn)入餐廳、圖書(shū)館、會(huì)議室、辦公室等公共場(chǎng)所。
7.堅(jiān)持實(shí)驗(yàn)室潔凈規(guī)整，實(shí)驗(yàn)結(jié)束后實(shí)驗(yàn)用具、器皿等及時(shí)洗凈、烘干、入柜，室內(nèi)和臺(tái)面均無(wú)很多物品堆積，每天至少整理一次實(shí)驗(yàn)臺(tái)。
8.實(shí)驗(yàn)工作中碰到疑問(wèn)及時(shí)請(qǐng)教該實(shí)驗(yàn)室或儀器設(shè)備責(zé)任人，不得盲目操作。
9.做實(shí)驗(yàn)期間制止長(zhǎng)期脫離實(shí)驗(yàn)現(xiàn)場(chǎng)。
10.晚上、節(jié)假日做某些危險(xiǎn)實(shí)驗(yàn)時(shí)室內(nèi)有必要有二人以上，以保實(shí)驗(yàn)安全。
二、化學(xué)品的儲(chǔ)存保管
1.全部化學(xué)藥品的容器都要貼上明晰永久標(biāo)簽，以標(biāo)明內(nèi)容及其潛在危險(xiǎn)。
2.全部化學(xué)藥品都應(yīng)具有物品安全數(shù)據(jù)清單。
3.了解所運(yùn)用的化學(xué)藥品的特性和潛在危害。
4.關(guān)于在儲(chǔ)存過(guò)程中不安穩(wěn)或易形成過(guò)氧化物的化學(xué)藥品需加注特別標(biāo)記。
5.學(xué)藥品應(yīng)儲(chǔ)存在適宜的高度，通風(fēng)櫥內(nèi)不得儲(chǔ)存化學(xué)藥品。
6.裝有腐蝕性液體容器的儲(chǔ)存位置應(yīng)當(dāng)盡可能低，并加墊收集盤(pán)，以防傾灑引起安全事故。
7.將不安穩(wěn)的化學(xué)品分隔儲(chǔ)存，標(biāo)簽上標(biāo)明購(gòu)買(mǎi)日期。將有可能發(fā)生化學(xué)反應(yīng)的藥品試劑分隔儲(chǔ)存，以防相互作用產(chǎn)生有毒煙霧、火災(zāi)，乃至爆炸。
8.揮發(fā)性和毒性物品需要特別儲(chǔ)存條件，未經(jīng)容許不得在實(shí)驗(yàn)室儲(chǔ)存劇毒藥品。
9.在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)不得儲(chǔ)存很多易燃溶劑，用多少領(lǐng)多少。未運(yùn)用的整瓶試劑須放置在遠(yuǎn)離光照、熱源的當(dāng)?shù)亍?/span>
10.觸摸危險(xiǎn)化學(xué)品時(shí)有必要穿工作服，戴防護(hù)鏡，穿不露腳趾的滿口鞋，長(zhǎng)發(fā)有必要束起。
11.不得將腐蝕性化學(xué)品、毒性化學(xué)品、有機(jī)過(guò)氧化物、易自燃品和放射性物質(zhì)保存在一起，特別是漂白劑、硝酸、高氯酸和過(guò)氧化氫。
三、有機(jī)溶劑的運(yùn)用
許多有機(jī)溶劑如果處理不當(dāng)會(huì)引起火災(zāi)乃至爆炸。溶劑和空氣的混合物一旦燃燒便敏捷延伸，火力之大能夠在瞬間點(diǎn)燃易燃物體，在氧氣足夠(如氧氣鋼瓶漏氣引起)的當(dāng)?shù)刂穑鹆Ω?，可使一些不易燃物質(zhì)燃燒。當(dāng)易燃有機(jī)溶劑蒸氣與空氣混兼并到達(dá)一定的濃度規(guī)模時(shí)，乃至?xí)l(fā)生爆炸。
運(yùn)用易燃有機(jī)溶劑時(shí)，需留心以下事項(xiàng)：
(1)將易燃液體的容器置于較低的試劑架上。
(2)堅(jiān)持容器密閉，需要傾倒液體時(shí)，方可翻開(kāi)密閉容器的蓋子。
(3)應(yīng)在沒(méi)有火源并且通風(fēng)杰出(如通風(fēng)櫥)當(dāng)?shù)剡\(yùn)用易燃有機(jī)溶劑，但留心用量不要過(guò)大。
(4)儲(chǔ)存易燃溶劑時(shí)，應(yīng)該盡可能減少存儲(chǔ)量，以免引起危險(xiǎn)。
(5)加熱易燃液體時(shí)，最好運(yùn)用油浴或水浴，不得用明火加熱。(6)運(yùn)用易燃有機(jī)溶劑時(shí)應(yīng)特別留心運(yùn)用溫度和實(shí)驗(yàn)條件，表1為常用易然有機(jī)溶劑的燃點(diǎn)、自燃溫度、燃燒濃度規(guī)模。
(7)化學(xué)氣體和空氣的混合物燃燒會(huì)引起爆炸(如3.25克丙酮?dú)怏w燃燒釋放的能量相當(dāng)于10g炸藥)，因此燃燒實(shí)驗(yàn)需謹(jǐn)慎操作。
(8)運(yùn)用過(guò)程中，需警覺(jué)以下常見(jiàn)火源：明火(本生燈、焊槍、油燈、壁爐、點(diǎn)火苗、火柴)、火星(電源開(kāi)關(guān)、磨擦)、熱源(電熱板、燈絲、電熱套、烘箱、散熱器、可移動(dòng)加熱器、卷煙)、靜電電荷。
標(biāo)簽 :
實(shí)驗(yàn)臺(tái),
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